Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln - GCP-Aufbau-Kurs für Prüfer & Stellvertreter am 14.11.2018

Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Prüfungen. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt. Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern der Prüfgruppe gefordert und sind entsprechend nachzuweisen.

Besondere Verantwortung für die Durchführung klinischer Prüfungen tragen Personen, die an einer Prüfstelle als Prüfer/Stellvertreter gemäß § 4 Abs. 25 AMG eine Prüfgruppe leiten. Zur Qualifikation dieser Personengruppe wurde dieser Kurs konzipiert.

Die Inhalte des Kurses entsprechen den Empfehlungen der „Curricularen Fortbildung“ der Bundesärztekammer mit Beschluss vom 16.09.2016.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.