Workshop: ICH Guideline E6(R3) – Was ist neu?

• Geschichte der Guideline 
• Gründe der Revision 
• Wesentliche Änderungen 
• Struktur und Prinzipien

Am 6. Januar 2025 veröffentlichte das International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) die endgültige Version der Leitlinie für gute klinische Praxis E6(R3). Diese tritt am 23. Juli 2025 in Kraft und baut auf der vorherigen Version E6(R2) auf. Das Ziel ist es, die Qualität und Effizienz klinischer Studien weiter zu verbessern.

In diesem Workshop erhalten Sie einen kompakten Überblick zu den wesentlichen Änderungen und den Auswirkungen auf die Durchführung von klinischen Studien mit Humanarzneimitteln. Nutzen Sie die Gelegenheit Ihre persönlichen Fragen an den Referenten zu adressieren.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.