• Rechtsgrundlagen
  • Rechtliche Voraussetzungen einer klinischen Prüfung
  • Rechtspflichten während der klinischen Prüfung
  • Vertragsinhalte
  • Besonderheiten bei Prüfarztverträgen, Verträgen mit CROs und Investigator Initiated Trials (IIT)
  • Antikorruptionsfragen

Die Verantwortlichkeiten in einer klinischen Prüfung sind mit allen Beteiligten rechtzeitig abzuklären. Die Zuständigkeiten sollten zwischen den Vertragsparteien genauestens abgestimmt sein, um  Problemsituationen zu vermeiden und bei unerwartetem Handlungsbedarf sofort die richtigen Maßnahmen treffen zu können. Beim Besuch des Seminars erhalten Sie alle wichtigen Informationen für Ihre zukünftige Vertragsgestaltung:

  • Welche rechtlichen Grundlagen sind bei der Durchführung einer klinischen Prüfung zu beachten?
  • Was sollte standardmäßig in einem Vertrag zur Durchführung einer klinischen Prüfung geregelt werden?
  • Welche Besonderheiten sind bei bestimmten Vertragstypen zu berücksichtigen?
  • Wie kann ein Ausgleich bei verschiedenen Interessenslagen erfolgen?

Sie erhalten Antworten auf Ihre speziellen Fragen von kompetenten Referenten aus der Praxis. Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung dieser Experten und nutzen Sie die Gelegenheit, wertvolle Hinweise aus erster Hand für Ihre zukünftige Vertragsgestaltung zu erhalten.

Referenten

Udo Breyer
European CRO Manager
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim
Andreas Jungk
Rechtsanwalt
Kanzlei Andreas Jungk
München
Dr. Stefan Rettig
Senior Partner & Managing Director
PharmaProjekthaus GmbH & Co. KG
Frankfurt/Main