SOPs in der klinischen Forschung

• GCP – Relevante Gesetze und Guidelines
• Designs, Inhalte, Struktur
• Bedeutung im QM-System
• Praktische Gruppenübungen: Entwicklung von Muster-SOPs

Standard Operating Procedures (SOPs) sind für die Durchführung von klinischen Studien von großer Bedeutung. Standardisierte Arbeitsprozesse sind eine zentrale regulatorische Forderung und tragen zugleich maßgeblich zur Qualität von Studien und zum Schutz der Patienten bei.

Dieser Workshop wendet sich hauptsächlich an neue Mitarbeiter, die an einer grundsätzlichen Einführung zum Thema SOPs interessiert sind. An konkreten Beispielen werden Methoden zur Identifizierung von Arbeitsprozessen in der klinischen Forschung erarbeitet, für welche es sinnvoll ist, SOPs zu entwickeln. Sie erhalten wertvolle Hinweise und Tipps zur Erstellung sowie zur Pflege von SOPs.

In einer Gruppenübung erarbeiten Sie Muster-SOPs und diskutieren diese mit den Teilnehmern und dem Referenten.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.