Pharmacovigilance: News 2020/21

• Die Rolle der Pharmakovigilanz in der klinischen Forschung
• Die Auswirkungen der EU-Verordnung Nr. 536/2014 auf die Pharmakovigilanz aus Sicht der Behörde
• Praktische Aspekte der Pharmakovigilanz in klinischen Studien
• Data Safety Management Boards (DSMBs)

Der Pharmakovigilanz wird in den letzten Jahren immer mehr Bedeutung beigemessen, dementsprechend hoch sind die Anforderungen an stets aktuell geschulte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, Sie alljährlich mit aktuellen PV-Themen auf den neuesten Stand zu bringen. In diesem Jahr steht die Rolle der Pharmakovigilanz in der klinischen Forschung im Mittelpunkt.

Die Auswirkungen der EU-Verordnung Nr. 536/2014 auf die PV werden aus Sicht der Behörde dargestellt sowie praktische Aspekte zur PV bei der Planung und Durchführung klinischer Studien erörtert. Das Thema Data Safety Management Boards rundet das Programm ab. Es besteht ausreichend Gelegenheit zur Diskussion mit den eingeladenen PV-Experten.