Pharmacovigilance: News 2018/19

• Signalevaluierung mit EudraVigilance aus Sicht einer Competent Authority
• Erste Erfahrungen mit EVDAS und ICSR
• Risk-benefit balance evaluation
• Neues zu Risk Management Plans (RMP)

Der Pharmakovigilanz wird in den letzten Jahren immer mehr Bedeutung beigemessen, dementsprechend hoch sind die Anforderungen an stets aktuell geschulte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, Sie alljährlich mit aktuellen PV-Themen auf den neuesten Stand zu bringen.

In diesem Jahr greifen wir Aspekte zur Signalevaluierung mit EudraVigilance auf und stellen Ihnen erste Erfahrungen mit dem EudraVigilance Datenanalysesystem (EVDAS) dar. Die Themen Risk-benefit balance evaluation und Neues zu Risk Management Plans runden das Programm ab. Es besteht ausreichend Gelegenheit zur Diskussion mit den eingeladenen PV-Experten.