• Besonderheiten bei Biologika
  • Pharmakovigilanz in Nicht-Interventionellen Studien (NIS)
  • Planung, Durchführung, Auswertung und Stolpersteine bei Pharmakovigilanz-Audits
  • Risk Minimisation Measures

Die Umsetzung der GVP-Module stellen Sie als Leiter und Mitarbeiter in der Pharmakovigilanz-Abteilung täglich vor neue Herausforderungen. Mit unserer diesjährigen Fachtagung möchten wir Ihnen zu ausgewählten Themen Denkanstöße und Lösungsansätze mit auf den Weg geben.

Die Besonderheiten bei der Pharmakovigilanz von Biologika und Erfahrungen mit non-serious Fällen bei Impfstoffen werden aus Sicht des Paul-Ehrlich- Instituts dargestellt.

Wir greifen das Thema Pharmakovigilanz in Nicht- Interventionellen Studien (NIS) auf und stellen Ihnen Strategien zur Planung, Durchführung und Auswertung von Pharmakovigilanz-Audits vor.

Abgerundet wird das Programm durch einen Vortrag zum GVP Module XVI – Aspekte zu Risk Minimisation Measures stehen dabei im Mittelpunkt.

Darüber hinaus stehen Ihnen unsere PV-Experten für die Beantwortung Ihrer ganz persönlichen Fragestellungen zur Verfügung.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.

Referenten

Frank Behne
Pharmacovigilance Manager
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Iserlohn
Dr. med. Renald Hennig, MBA
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach
Dr. med., Dipl.-Inf. Susanne Kienzle-Horn
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach
Dr. Dirk Mentzer
Referatsleiter Pharmacovigilanz 1
Paul-Ehrlich-Institut
Langen