Pharmacovigilance: News 2013/14

Erste praktische Erfahrungen mit den GVP-Modulen

• Die GVP-Module im Überblick
• Auswirkungen auf die Arbeit einer Bundesoberbehörde
• Erste Erfahrungen mit der Arbeit des Pharmacovigilance
  Risk Assessment Committee (PRAC)
• "Denkfehler" in der Pharmakovigilanz
• Risk Management Pläne (RMP) nach GVP
• Pharmakovigilanz-Informationen effizient recherchiert

Die Anforderungen an die Pharmakovigilanz
wachsen rasant und stetig. Zwölf der fünfzehn
neuen Leitlinien der EMA (GVP Module) sind
bereits in Kraft getreten.

In dieser Veranstaltung wollen wir Ihnen einen
Überblick zum Stand der Veröffentlichung geben
und erste Erfahrungen mit der Umsetzung austauschen.
Ein Vertreter der Bundesoberbehörde
gibt Umsetzungshinweise zu den neuen RMPTemplates
und PSUR-Formaten.

Erste Erfahrungen mit der Arbeit des Pharmacovigilance
Risk Assessment Committee (PRAC)
und zur Erstellung von Risk Management
Plänen nach GVP werden Ihnen präsentiert.

Profitieren Sie von gezeigten Tipps & Tricks zur
effizienten Recherche von Pharmakovigilanz-Informationen. Zu guter Letzt laden wir Sie
zu einem interaktiven Workshop "Denkfehler
in der Pharmakovigilanz" ein. Nutzen Sie die
Gelegenheit, Ihre ganz persönlichen Fragestellungen
mit unseren Experten zu diskutieren.