Medizinprodukte-Recht kompakt

Grundlagen und die Anforderungen der MDR-Umsetzung

• Das neue Medizinprodukte-Recht der EU-Verordnung MDR
• Rechtsgrundlagen
• Begriffe
• Klassifizierung
• Konformitätsbewertung
• Überwachung und Vigilanz-System

Der Markt für Medizinprodukte unterliegt bezüglich der Berechtigung zum Inverkehrbringen und Handeln, dem Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsprozess einer Vielzahl regulativer Anforderungen. Hiermit gehen bei allen Wirtschaftsakteuren (Hersteller, Bevollmächtigter, Importeur, Händler, Betreiber) spezifische Pflichten und die regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einher. Das deutsche und das europäische Medizinprodukte-Recht hat sich durch die EU-Verordnung 2017 / 745 (MDR) am 26.05.2021 weitreichend geändert. Trotz der zum Teil bis zum 31.12.2028 laufenden Übergangsfristen sollte bereits heute allen Wirtschaftsakteuren das neue Recht bekannt sein und die Handlungsweise auf die geänderte Situation abgestimmt werden.

Dieses Kompakt-Seminar zum neuen Medizinprodukte-Recht vermittelt Ihnen in sehr kompakter Form an einem Tag sowohl als Einsteiger einen umfassenden Überblick, als auch für den Kenner eine gute Vertiefung Ihres Wissens und den passenden Schlüssel zum Verständnis des neuen Rechts im Wege des Überblicks über alle relevanten nationalen und europäischen Anforderungen und Verfahren. Es hilft gerade im Hinblick auf das neue Recht der MDR bei der Umsetzung bei allen Wirtschaftsakteuren, denn es wird sowohl die Basis einführend wiederholt, als auch das Konzept und die Änderungen im neuen System der MDR berücksichtigt und gegenübergestellt.