Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – Grundlagen- & Aufbaukurs

• Ethische, rechtliche und methodische Grundlagen
•  Planung, Vorbereitung, Durchführung sowie Abschluss einer klinischen Prüfung
• Qualitätssicherung und Überwachung

In diesem Kurs werden Ihnen alle ethischen, rechtlichen und methodischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers/Hauptprüfers sowie alle wesentlichen Punkte zur Planung,  Vorbereitung und Durchführung werden aufgezeigt. Aspekte zur Versicherung, zum Umgang mit unerwünschten Ereignissen sowie zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen runden das Programm ab. Dieser Kurs dient dazu, Grundkenntnisse umfassend und praxisnah zu vermitteln.

Lernerfolgskontrolle  Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.