Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – Ein Update, entfällt wg. Verschiebung der MDR

• Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung 2017/745
• Post Market Surveillance (PMS)
• Medizinprodukte- Durchführungsgesetz (MPDG)
• ISO 14155 (2020)

Die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte (2017/745) wird ab dem 26. Mai 2020 anwendbar. Die Implementierung stellt für Hersteller, Benannten Stelle, Bevollmächtigte, Vertreiber und verantwortliche Personen eine große Herausforderung dar.

Das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) dient in erster Linie der technischen Anpassung des nationalen Medizinprodukterechts an die neuen EU-Vorgaben. Zeitgleich wird die ISO 14155 überarbeitet. In dieser Veranstaltung erhalten Sie einen kompakten Überblick zu den Änderungen und deren Auswirkungen auf Ihre tägliche Arbeit. Aspekte zur kontinuierlichen Überwachung nach Inverkehrbringung werden ebenfalls aufgezeigt.

Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre firmenspezifischen Fragestellungen mit unserem Experten und den Teilnehmern zu diskutieren.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.