Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln: GCP-Auffrischungs-Kurs für Prüfer, Stellvertreter & Mitglieder der Prüfgruppe

• Gemäß Anforderungen der Ethik-Kommissionen
• CME-zertifiziert von der Landesärztekammer

Dieser Kurs richtet sich an Prüfer, Stellvertreter & Mitglieder der Prüfgruppe, die bereits einen Grundlagen-Kurs absolviert haben, aber über einen Zeitraum von drei Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer Prüfungen nachweisen können.

Alle Mitarbeiter, die an klinischen Studien beteiligt sind und ihr GCP-Wissen auffrischen wollen sind ebenfalls herzlich Willkommen.

Dieser Kurs beinhaltet einen Update-Kurs, in dem stets alle wesentlichen gesetzlichen Änderungen integriert sind.

Lernziele
Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Prüfungen. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt. Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern der Prüfgruppe gefordert und sind entsprechend nachzuweisen.

In diesem Kurs wird bereits vorhandenes Wissen über die Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen vertieft. Alle relevanten gesetzlichen Änderungen sind zentraler Bestandteil des Kurses.

Die Inhalte des Kurses entsprechen den Empfehlungen der „Curricularen Fortbildung“ der Bundesärztekammer mit Beschluss vom 16.09.2016.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.