GMP Grundlagen für Nicht-Pharmazeuten & Young Professionals

• Regelwerke
• Dokumentation
• Hygiene
• Validierung & Qualifizierung

Die Inhalte dieses Seminars sind speziell auf die Bedürfnisse von Mitarbeitern im Assistenzbereich, Nicht-Pharmazeuten und Young Professionals abgestimmt, die neu in einem pharmazeutischen
Unternehmen sind oder sich einen kompakten Überblick über die Thematik verschaffen wollen.
Die Grundlagen pharmazeutischer Regelwerke (GMP, FDA, AMG, AMWHV) und die Anforderungen, Abläufe und Besonderheiten eines pharmazeutischen Unternehmers werden praxisnah erläutert.

Ein besonderes Augenmerk wird auf die Erklärung der grundlegenden Begriffe gelegt wie z.B. SOP, Herstellvorschrift, Audit, Abweichungsmanagement, Risikomanagement. Die Teilnehmer können vorab Vorschläge einreichen, welche Punkte gezielt berücksichtigt werden sollen. Besondere Vorkenntnisse werden nicht vorausgesetzt.