Arzneimittelhaftung & praktisches Risikomanagement

  • Haftung des Unternehmens
  • Auskunftsansprüche
  • Strafrechtliche Risiken
  • Vorgehen und Abwehr im Schadensfall
  • Arzneimittelsicherheit in der Praxis – Rahmen, Vorgaben, Ziele
  • Besonderheiten des praktischen Risikomanagements im Unternehmen
  • Produktrückruf

In diesem Seminar erhalten die Teilnehmer zunächst eine kurze Übersicht über die rechtlichen Rahmenbedingungen. Vertiefend wird das Recht der Arzneimittelhaftung behandelt sowie praxisnahe Empfehlungen für den Umgang mit entsprechenden Schadensfällen gegeben.

Basierend darauf werden Kenntnisse des praktischen Risikomanagements mit den Regelungen zur Arzneimittelsicherheit vermittelt, um die Unternehmen zukunftssicher auf die kommenden Herausforderungen auf dem komplexen Gebiet der Arzneimittelsicherheit auszurichten. Die Änderungen durch die 15. AMG-Novelle werden ebenfalls berücksichtigt.

Referenten

Dr. Isabelle Kotzenberg
Rechtsanwältin
Sträter Rechtsanwälte
Bonn
Dr. Henryk Wroblewski
Leiter Drug Safety Europe
Bayer AG
Leverkusen