Aktuelle Revision der Medizinprodukte-Richtlinien

Wohin geht der Weg? Die Dynamik der europäischen Gesetzgebung für Medizinprodukte und die Auswirkungen für Industrie und Markt

• Die Revision: Überblick über Änderungen und Auswirkungen
• Bedeutung der Richtlinienrevision für die Industrie
• Auswirkungen auf Benannte Stellen
• Auswirkungen auf die behördliche Überwachung
• Auswirkungen auf die Unternehmenspraxis
• Diskussionsrunde und Erfahrungsaustausch

Die Europäische Kommission hat
den Revisions-Prozess der Medizinprodukterichtlinien (MDD)
abgeschlossen und kommt damit den Bemühungen nach, durch
eine transparente Zusammenarbeit mit den Mitgliedsstaaten
Kontrollen zu verschärfen, die Sicherheit von Medizinprodukten
besser gewährleisten zu können und das Patientenvertrauen
in die diesbezügliche Gesetzgebung und deren Umsetzung zu
verstärken.

Auf welche Änderungen sich die Medizinprodukteindustrie
einstellen muss und wie der momentane Stand des Revisionsprozesses
aussieht – hierüber informieren namhafte Experten
aus Industrie, Behörde, Benannter Stelle und Gesundheitsministerium.

Wir laden Sie ein zu einem ersten Erfahrungsaustausch, in dem
Sie viele Informationen über verschärfte regulatorische Anforderungen,
die Ausweitung des Anwendungsbereichs und deren
Auswirkungen auf die Unternehmenspraxis, Überwachung und
Marktentwicklung erhalten.

Sie erhalten ebenso Orientierungshilfen und Tipps für die Umsetzung
in die Praxis und in Ihre Unternehmensstrategie und
können in intensiver Diskussion mit den Referenten für Sie
wichtige Details erfahren.