Aufgabenabgrenzung, Verantwortung und Haftung im pharmazeutischen Unternehmen am 05.11.2012
Datum
Ort
Über das Seminar
In dieser Veranstaltung erhalten Sie zunächst einen Überblick
über die nach AMG verantwortlichen Personen im
pharmazeutischen Unternehmen.
Dabei werden die Anforderungen an die Sachkenntnis, die
Verantwortungsbereiche und die Abgrenzung zu anderen
Verantwortlichen ausführlich dargestellt.
Anhand von Beispielen aus der Praxis werden die Mitwirkung
bei Verträgen sowie Möglichkeiten der Personalunion
bzw. Vertretungsregelungen aufgezeigt. Die Themenbereiche
Haftung, Konsequenzen bei Straftaten und
Ordnungswidrigkeiten runden das Programm ab.
Die Auswirkungen der Neuerungen durch das Zweite
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer
Vorschriften – der sogenannten „16. AMG-Novelle“ –
werden ausführlich dargestellt.
Es besteht ausreichend Gelegenheit, Ihre Fachfragen mit
den beiden Experten zu diskutieren.
Referenten
GMP-Inspektor
Regierungpräsidium Darmstadt
Darmstadt
Counsel
Field Fisher Waterhouse LLP
München