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Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland am 10.05.2011
Datum
Dienstag, 10.05.2011
Ort
Steigenberger Hotel Metropolitan, Poststr. 6, 60329 Frankfurt/Main
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Über das Seminar
Ziel dieses Seminares ist es, eine praxisnahe Einführung in die gesetzlichen Grundlagen – deutsches AMG und EU-Regelungen – der Arzneimittelzulassung zu geben und Anfängern in den Zulassungsabteilungen die für das Tagesgeschäft notwendigen Grundkenntnisse zu vermitteln.
Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen an die Zulassungsunterlagen werden dargestellt sowie auf die Möglichkeiten zur Verlängerung und Änderung von Zulassungen eingegangen.
Dabei wird auch auf aktuelle zulassungsrelevante Änderungen des AMG und der EU-Regelungen eingegangen, z.B. EU-Pharmapaket.
Für Mitarbeiter aus anderen Abteilungen wird ein umfassender Überblick zur Vorgehensweise in der Zulassung und zu häufig auftretenden Problempunkten dargestellt.
Referenten
Head of Regulatory Affairs
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Nürnberg
Leiter Regulatory Affairs
Chem. Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Wiesbaden