Pharmakovigilanz spezial: Signal- und Risiko-Management

• Signal-Management, inkl.
  - Signal Detection
  - Signal Validierung
  - PRAC Aufgaben
• Risiko-Management, inkl.
  - Definitionen Safety Concerns / Beispiele
  - Downgrades
  - Risikominimierung

Mit der Revision von GVP V im März 2017 hat sich viel verändert – insbesondere bei der Definition von safety Concerns. Weitere Veränderungen sind wahrscheinlich.

Dieses Seminar bietet einen Überblick über Methoden der Signaldetektion, deren Umsetzung in die Praxis und das weitere Vorgehen – auch zu dem Übergang vom Signal zum Risiko.

Zusätzlich bietet dieses Seminar wichtige praxisrelevante Hinweise zur RMP-Erstellung, die auf der umfassenden Erfahrung der Referenten mit diesem Dokument basieren.