Effiziente Vertragsgestaltung zur Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Prüfzentren in der klinischen Forschung

  • Strategien für die pharmazeutische Industrie
  • Anforderungen an CROs und Dienstleister
  • Verhandlung und Ausgestaltung passender Verträge
  • Verträge mit Prüfzentren

Outsourcing bedeutet, dass Unternehmen sich Dienstleistungen einkaufen und damit auf Quellen außerhalb des eigenen Unternehmens zurückgreifen. Die Motivation für pharmazeutische Unternehmen in Bezug auf das Outsourcing klinischer Studien ist höchst unterschiedlich. Ein Grund kann die geplante Rationalisierung und Flexibilisierung interner Prozessen sein, aber auch fehlendes Know-How, da einzelne Leistungen nicht zum Kerngeschäft des Unternehmens gehören.

Für pharmazeutische Unternehmen ist es daher empfehlenswert, sich für das Outsourcing klinischer Studien eine Strategie zurechtzulegen. Umgekehrt gelingt CROs eine erfolgreichere Marktpositionierung, wenn sie sich in ihre Auftraggeber hineinversetzen und die gewünschten Anforderungen kennen. Schließlich bilden faire Vertragsverhandlungen und ein guter Vertrag die Grundlage für eine erfolgreiche und langfristige Zusammenarbeit der beiden Akteure im Bereich der Durchführung von klinischen Studien.

Das Seminar richtet sich an Vertreter der pharmazeutischen Industrie und von CROs. Im Rahmen des Seminars werden die strategischen und praktischen Gesichtspunkte aus Industriesicht für das Outsourcing klinischer Studien vorgestellt. Außerdem wird auf die relevanten rechtlichen Aspekte, insbesondere im Hinblick auf eine erfolgreiche Vertragsgestaltung, eingegangen.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.

Referenten

Susanna Dienemann, LL.M.
Rechtsanwältin
Wachenhausen Dienemann Rechtsanwälte
Lübeck
Dr. Michael Gläser
Director Global Contracts, Outsourcing & Budgets
Biotest AG
Dreieich