Der CRA-Praxis-Workshop

Für CRAs, Monitore und Clinical Trial Manager!

• Neues aus dem regulatorischen Umfeld
• Risk-based Monitoring
• Der CRA als Site-Manager
• Qualifikationsnachweise für Prüfer/ Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe nach den Vorgaben der Bundesärztekammer
• Audits und Inspektionen
• Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore
• CAPA-Management

Sie initiieren eine neue klinische Prüfung? – Oder die Prüfer in einer laufenden Prüfung rekrutieren immer wieder die falschen Patienten? – Spätestens dann ist es Zeit für ein intensives Training Ihrer Prüfstellen!

In unserem Workshop zeigen wir Ihnen effektive Techniken wie Sie Ihr Studienpersonal erfolgreich schulen!

• Welche aktuelle Informationen der Behörden sind für Ihre Prüfer und Sie wichtig?
• Welche Trainingsanforderungen sind gefordert?
• Was müssen Sie beachten bei der Schulung der verschiedenen Studienbeteiligten (Prüfer, Studienkoordinator, Apotheker und Labor)?
• Site Management unter Berücksichtigung von Risk-Based Monitoring Approach!

Weitere Schwerpunkte dieses Workshops bilden die Evaluation von Prüflaboratorien und die Aufgabenorganisation "on-site". Erhalten Sie wertvolle Tipps unserer kompetenten Referentin und erarbeiten Sie effektive Checklisten für Ihre Zeit an der Prüfstelle!

Die Referentin verfügt über langjährige Erfahrung im Bereich des Monitorings und Auditings. Während des intensiven Gesprächs und im Dialog mit der Referentin können Sie hier Ihre persönlichen Fragen klären!

Dieses Seminar ist das Folge-Seminar des grundlegenden Seminars Monitoring von Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln.