EU-Verordnung 536/2014

Herausforderungen, neue Impulse und Chancen bei der Durchführung klinischer Studien

Gesetzliche Grundlagen
Übergangsregelung
Genehmigungsverfahren
Neues EU-Portal CTIS

Durch das Inkrafttreten der EU-Verordnung 536/2014 am 31. Januar 2022 erfolgte eine starke Veränderung der regulatorischen Landschaft in der EU. Ziel dieses Seminars ist es, Ihnen die Neuerungen und die daraus resultierenden operativen Herausforderungen aufzuzeigen und Sie gut vorbereitet durch die aktuelle Übergangsperiode zu leiten.

Zusätzlich möchten wir Ihnen die Chancen aufzeigen, die durch die neue Verordnung für die klinischen Entwicklung in Europa entstehen. Im Rahmen der neuen EU-Verordnung müssen alle Beteiligten umdenken und neu lernen.

Daher richtet sich dieses Seminar sowohl an erfahrene Personen, die im operativen Umfeld der klinischen Entwicklung tätig sind als auch an Personen, die noch keine weitreichende Erfahrung im Rahmen der klinischen Entwicklung sammeln konnten.

Gebühren

Teilnahmegebühren

EUR 940,– (zzgl. gesetzl. USt) Die Teilnahmegebühr beinhaltet ein gemeinsames Mittagessen, Seminargetränke, Pausenerfrischungen sowie die Dokumentation.

Sonderkonditionen

Der zweite und jeder weitere Teilnehmer aus einem Unternehmen erhält einen Rabatt in Höhe von 20 %.