Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht

• Rechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa
• Produktanforderungen von der Entwicklung zum Vertrieb
• Abgrenzungsproblematik
• Klinische Bewertung einschließlich Klinischer Prüfung von Medizinprodukten
• Überwachung von Medizinprodukten durch Behörden
• Hersteller-, Betreiber- und Anwenderpflichten

Sie kommen aus der pharmazeutischen Industrie und wollen Ihr Produkt mit medizintechnischen Komponenten kombinieren? Sie möchten Ihre Produktpalette in Richtung Medizinprodukte erweitern? Sie sind Medizinproduktehersteller und möchten sich mit den aktuellen gesetzlichen Grundlagen und Anforderungen vertraut machen?

Dieses Einsteigerseminar zum aktuellen Medizinprodukterecht vermittelt Ihnen wesentliche Grundlagen, die Sie für die Entwicklung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten benötigen! Darüberhinaus erhalten Sie wichtige Informationen darüber, wie Sie beim Übergang vom AM zum MP erleichterten Marktzugang finden.

• Welche aktuellen gesetzliche Grundlagen gelten für das Inverkehrbringen von MP? Welche Änderungen werden aktuell diskutiert?
• Was sind die Grundlagen für ein erfolgreiches Risiko- und Qualitätsmanagement?
• Was müssen Sie bei Kombinationsprodukten beachten? Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um?
• Wann sind klinische Prüfungen notwendig?
• Wie erfolgt die behördliche Überwachung?

Profitieren Sie von den langjährigen Erfahrungen der Experten und klären Sie Ihre persönlichen fachbezogenen Fragen während intensiver Gespräche mit den Fachreferenten aus dem Medizinprodukterecht und dem öffentlichen Gesundheitswesen.