Monitoring von klinischen Prüfungen

• Grundlagen zur klinischen Prüfung
• Evaluation: Selektion von Prüfern
• Initiationvisit: Essential Documents
• Monitoringvisit: Source Data Verification
• Close out visit und Archiving
• Meldungen von unerwünschten Ereignissen (AEs und SAEs)
• Fraud − Betrug und Täuschung

An diesen zwei Tagen erhalten Sie einen Überblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen, die Sie für das Monitoring von klinischen Prüfungen brauchen. Außerdem werden Ihnen an Hand von vielen Praxisbeispielen und Übungen die verschiedenen Situationen im Tagesgeschäft eines
Monitors vorgeführt.

• Was müssen Sie insbesondere bei der Source Data Verification beachten?
• Wie bereiten Sie sich effektiv auf einen Monitoringbesuch vor?

Diese und andere Fragen werden von erfahrenen Referentinnen geklärt. Nutzen Sie diese Gelegenheit von den zwei Referentinnen Tipps und Kniffe für die alltägliche Studiendurchführung zu erhalten!

Die Referentinnen verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung. Während des intensiven Gesprächs und im Dialog mit den Referentinnen können Sie hier Ihre persönlichen Fragen klären!