Aufbereitung von Medizinprodukten

Stärkung des Patientenschutzes und professionelles Hygienemanagement

• Rechtliche Grundlagen und Anforderungen
• Verantwortlichkeiten von Herstellern und Betreibern
• Ablauf einer sachgerechten Aufbereitung
• Hygiene
• Validierung von Reinigung/Desinfektion und Sterilisation
• Die Umsetzung im Unternehmen
• Anforderungen an das Qualitätsmanagement
• Entwicklung von Standards
• Dokumentation und Kontrollvorgänge
• Theorie vs. Wirklichkeit: Wie sieht es in der Praxis aus?

Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten müssen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten strenge rechtliche Anforderungen mit eigenen  Qualitätsanforderungen und ökonomischen Aspekten vereinbaren.

Hierbei muss die Eignung eines Medizinproduktes für entsprechende Verfahren (insbesondere Reinigung/Desinfektion und Sterilisation) unter geltenden Normen nachgewiesen und in der Gebrauchsinformation hinterlegt werden. Hygiene, Aufbereitungsverfahren, Sterilisationsverfahren und deren Validierung sowie Dokumentation und ständige Kontrolle stehen im Mittelpunkt eines effizienten Qualitätsmanagementsystems.

Dieser Workshop bietet einen Überblick über den aktuellen Stand der rechtlichen Grundlagen auf europäischer, insbesondere nationaler Ebene sowie im US- und asiatischen Raum. Sie erhalten einen grundlegenden Überblick über Zielsetzung und Ablauf sach- und normgerechter und qualitätssicherungskonformer Aufbereitungsvorgänge in Theorie und Praxis.

• Rechtliche Grundlagen – MPG und MPBetreibV
• RKI-/BfArM-Empfehlung
• Was ist erlaubt? Dürfen zur einmaligen Anwendung bestimmte Medizinprodukte aufbereitet werden?
• Zielsetzung und Ablauf einer sachgerechten Aufbereitung
• Die Entwicklung eines geeigneten Hygienestandards
• Implementierung und Validierung der Aufbereitungschritte
• Dokumentation und Kontrolle
• Vergleich von Theorie und Praxis – alltägliche Problematiken bei der Umsetzung

Durch die langjährige Erfahrung der Referenten in Behörde und MP-Industrie erhalten Sie Einblicke in die tägliche Praxis und damit wertvolle Tipps und praktische Wegweiser bei der Umsetzung der Anforderungen in Ihrem Unternehmen.