Von der Zulassung zur Nutzenbewertung

• Rechtliche und ökonomische
  Betrachtungen
• Meilensteine im Dossier
• Strategische Ãœberlegungen zur
  zweckmäßigen Vergleichstherapie
• Auswahl der Datengrundlage zur
  Bewertung des Zusatznutzens
• Unterschiede in der Datenauswertung:
  frühe Nutzenbewertung vs.
  Zulassung
• Essentielle strategische Grundlagen

Die erfolgreiche Aufbereitung
eines Nutzendossiers für die frühe Nutzenbewertung
erfordert einen konzertierten Einsatz von Experten
aus Gesundheitsökonomie, Zulassung, Klinik, Health
Technology Assessment und Statistik. Da sich das
Nutzendossier zum Maßstab für Erfolg oder Mißerfolg
einer neuen Produkteinführung entwickelt hat, wird
ein fachübergreifendes Verständnis der relevanten
Zusammenhänge für alle Beteiligten essentiell.

In dieser Veranstaltung erhalten die Teilnehmer
einen Überblick über die wichtigsten Grundlagen
und Herausforderung bei der Identifizierung und
Beschreibung eines Zusatznutzens. Angesprochen
werden hierbei unterschiedliche Vergleichsmethoden und
Studientypen, methodische Anforderungen im Umgang
mit Studienabbrechern und Endpunkten, die Thematik der
klinischen Relevanz sowie die Herausforderungen bei der
Quantifizierung des Zusatznutzens.