GCP-Grundlagen-Kurs für Prüfer & Mitglieder der Prüfgruppe

Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik und Praxis

• Zur Erlangung des
  GCP-Basiswissens
• Gemäß Anforderungen
  der Ethik-Kommissionen
• CME-zertifiziert von den
  Landesärztekammern

Good Clinical Practice (GCP) ist ein
internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung,
Überwachung, Analyse und Dokumentation
klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer
und die Qualität der Studienergebnisse
im Mittelpunkt.

Die Ethik-Kommissionen fordern fundierte GCP-Kenntnisse von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe
und sind entsprechend nachzuweisen. In
diesem Grundlagen-Kurs werden Ihnen alle gesetzlichen
und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer
Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt.
Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und
alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und
Durchführung einer klinischen Studie werden aufgezeigt.

Die Inhalte sind zum Erlangen des GCP-Basiswissens
geeignet und wurden unter Berücksichtigung des neuen
Fortbildungs-Curriculums der BÄK zusammengestellt.

Zertifizierung durch Landesärtzekammer
und Anerkennung der Ethik-Kommission
Der Kurs wird von der zuständigen
Landesärztekammer als Veranstaltung im Rahmen der
ärztlichen Fortbildung anerkannt.
Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein
Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse,
z.B. zur Vorlage bei der Ethik-Kommission im Rahmen
von Studienanträgen.