Riskmanagement und Haftung des Pharmaunternehmens

• Schwerpunkt: Klinische
  Forschung & Entwicklung
  sowie Pharmakovigilanz
• Haftung im Schadensfall
  durch das Pharmaunternehmen
  / die QPPV
• Verhaltensempfehlungen
  für den Krisenfall
• Bedeutung von Good
  Vigilance Practice

In dieser Veranstaltung erhalten Sie
einen praxisnahen Überblick über das Risikomanagement
im Pharmaunternehmen. Die Bereiche Klinische Forschung
und Entwicklung sowie Pharmakovigilanz stehen dabei im
Fokus. Möglichkeiten zur Identifizierung und Evaluierung von
Risiken sowie Maßnahmen zur Risikominimierung werden
anhand von Beispielen aufgezeigt. Die Auswirkungen der
Neuerungen durch die sog. "16. AMG-Novelle" und der
Good Vigilance Practice (GVP) Module der EMA fließen in die
Thematik ein.

Einen weiteren Schwerpunkt stellen Haftungsfragen im
Schadensfall durch das Pharmaunternehmen bzw. die QPPV
dar. Sie erhalten umsetzbare Verhaltensempfehlungen für
den Krisenfall.

Diskutieren Sie mit Ihren Referentinnen Aspekte zur unternehmensinternen
Organisation und dem Umgang mit Behörden
und der Öffentlichkeit.