Klinische Forschung − Update & Trends 2014

• Stand der Umsetzung und Auswirkungen der
  EG-GCP-Verordnung
• Aktuelle Entwicklungen auf europäischer und nationaler
  Ebene
• Herausforderungen bei der Anwendung von Strahlen in
  der medizinischen Forschung
• Trends in der klinischen Forschung aus rechtlicher Sicht

Mitte März 2014 ist mit der Verabschiedung
der neuen EG-GCP-Verordnung durch das EU-Parlament
zu rechnen. Dies wird einen Systemwechsel für
klinische Prüfungen in Europa nach sich ziehen. Bereiten
Sie sich rechtzeitig vor und informieren Sie sich
bei unserer Fachtagung über den aktuellen Umsetzungsstand,
die Anforderungen an das neue Antragsverfahren
sowie die Auswirkungen auf das deutsche
AMG und die GCP-Verordnung.

Die Tagung informiert Sie aus erster Hand zu aktuellen
Themen wie Abgrenzungfragen bei klinischen sowie
nicht-interventionellen Prüfungen und Registerstudien.
PASS und PAES sowie der Umgang mit Investigator
Initiated Trials (IITs) werden aus behördlicher
Sicht dargestellt.

Ein weiteres Thema wird die Anwendung von Strahlen
in der medizinischen Forschung sein. Sie erhalten
u.a. Informationen zur Genehmigungspflicht, der
Anwendung im Rahmen der Begleitdiagnostik sowie
zum Umgang mit multizentrischen klinischen Prüfungen.

Abgerundet wird die Veranstaltung mit Fragen zur Veröffentlichung von klinischen Daten
sowie zur Probandenversicherung und Entschädigung.

Nutzen Sie die Gelegenheit zur Diskussion Ihrer
ganz persönlichen Fragestellungen mit den ausgewiesenen Experten und stellen Sie die
Weichen für die Bewältigung der aktuellen Herausforderungen.