Klinische Forschung − Update & Trends 2015/16

• Inkrafttreten, Anwendungsbereich, Übergangsregelungen, Inhalte, Definitionen, Fristen
• Ablauf des Genehmigungsverfahrens
• Zukünftige Funktion und Aufgaben der Ethik-Kommissionen
• Rechtliche Aspekte: Verantwortlichkeiten, Zulässigkeit von Co-Sponsoren, Einbindung des Legal Representative, Anpassung von Verträgen

Durch die Verabschiedung der EU-Verordnung zur Klinischen Prüfung mit Humanarzneimitteln (536/2014) wurden in Europa die Weichen für ein völlig neu strukturiertes System zur Durchführung klinischer Prüfungen gestellt. Mit der Veröffentlichung des Referentenentwurfs durch das BMG zur nationalen Umsetzung ist in Kürze zu rechnen.

Bereiten Sie sich rechtzeitig auf die zu erwartenden Neuerungen vor und informieren Sie sich bei unserer Fachtagung über die wesentlichen Inhalte, Übergangsregelungen sowie die zu erwartenden nationalen Auswirkungen. Die Anforderungen an das neue Genehmigungsverfahren und die einzuhaltenden Fristen werden dargestellt. Aspekte zur zukünftigen Funktion und den Aufgaben der Ethik- Kommissionen stellen einen weiteren Schwerpunkt dar.

Sie erhalten Informationen aus erster Hand zu weiteren aktuelle Entwicklungen auf nationaler und europäischer Ebene in der klinischen Forschung. Diskutieren Sie mit den ausgewiesenen Experten Ihre ganz persönlichen Fragestellungen.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.