Aufgabenabgrenzung, Verantwortung und Haftung im pharmazeutischen Unternehmen

• Die Rechtspersonen des
  Arzneimittelrechts im Überblick
• Anforderungen an die Sachkenntnis
  und Verantwortungsbereiche
• Abgrenzung zu anderen
  Verantwortlichen
• Mitwirkung bei Verträgen
• Personalunion / Vertretung
• Haftung, Straftaten,
  Ordnungswidrigkeiten

Auswirkungen der sogenannten "16. AMG-Novelle" auf die Tätigkeit der verantwortlichen Personen

In dieser Veranstaltung erhalten Sie zunächst einen Überblick
über die nach AMG verantwortlichen Personen im
pharmazeutischen Unternehmen.

Dabei werden die Anforderungen an die Sachkenntnis, die
Verantwortungsbereiche und die Abgrenzung zu anderen
Verantwortlichen ausführlich dargestellt.

Anhand von Beispielen aus der Praxis werden die Mitwirkung
bei Verträgen sowie Möglichkeiten der Personalunion
bzw. Vertretungsregelungen aufgezeigt. Die Themenbereiche
Haftung, Konsequenzen bei Straftaten und
Ordnungswidrigkeiten runden das Programm ab.

Die Auswirkungen der Neuerungen durch das Zweite
Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer
Vorschriften – der sogenannten „16. AMG-Novelle“ –
werden ausführlich dargestellt.

Es besteht ausreichend Gelegenheit, Ihre Fachfragen mit
den beiden Experten zu diskutieren.