Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik und Praxis:
GCP-Kurs für Prüfärzte und Studienteam am 21.03.2013
Datum
Ort
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Über das Seminar
Good Clinical Practice (GCP)
ist ein internationaler Qualitätsstandard zur
Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und
Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der
Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der
Studienergebnisse im Mittelpunkt.
Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der
Ethikkommissionen von Prüfärzten und Studienteam
gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In
diesem Kompaktkurs werden Ihnen alle gesetzlichen und
ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer
Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Die
Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle
wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und
Durchführung einer klinischen Studie werden aufgezeigt.
Das relevante Wissen wird für Einsteiger verständlich
aufbereitet und ist zum Auffrischen vorhandener
Kenntnisse geeignet.
Der Kurs wird von der zuständigen Landesärztekammer als Veranstaltung im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt. Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, z.B. zur Vorlage bei der Ethikkommission im Rahmen von Studienanträgen.
Zertifizierung durch
Landesärtzekammer und Anerkennung
der Ethik-Kommission
Der Kurs wird von der
zuständigen Landesärztekammer als Veranstaltung im
Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt.
Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein
Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, z.B.
zur Vorlage bei der Ethik-Kommission im Rahmen von
Studienanträgen.